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FDA批准奥拉帕利新适应症 一线维持治疗转移性胰腺癌

来源:华夏yabosports官网康复网发布时间:2019/12/31 11:07:16

  12月30日,阿斯利康/默沙东宣布FDA批准奥拉帕利用于一线维持治疗gBRCAm的转移性胰腺癌成年患者,这些患者在接受铂类药物化疗后疾病未发生进展。


  此次获批是基于III期POLO临床试验数据,该研究共纳入154例接受一线含铂化疗后疾病未发生进展的胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者,分别给予奥拉帕利(300mg每日2次)和安慰剂作为一线维持疗法,直至疾病进展,对比考察奥拉帕利与安慰剂在无进展生存等方面的疗效和安全性差异。


  结果显示,奥拉帕利作为一线维持疗法相比安慰剂使胰腺癌患者的无进展生存期翻倍(7.4vs 3.8个月),疾病进展风险降低了47%(HR 0.53),1年无进展生存率翻倍(33.74% vs 14.5%),2年无进展生存率翻倍(22.1% vs 9.6%)。


  POLO研究患者无进展生存期


  芝加哥医科大学Hedy L. Kindler教授表示:“此次批准为临床医生提供了重要的一线维持治疗选择,POLO试验结果表明,奥利帕利几乎使gBRCAm的转移性胰腺癌患者无进展生存期增加了一倍。”


  胰腺癌被称为“癌中之王”,是一种恶性程度和死亡率都非常高的yabosports官网,5年生存率大约仅有6%。胰腺癌早期诊断困难,大多数患者在确诊时已经处于晚期转移阶段。另一方面,胰腺癌yabosports官网微环境复杂,对化疗药物甚至免疫治疗药物都反应不佳。


  奥拉帕利是全球首款获批的PARP抑制剂,目前该药已经在中国获批两项适应症,分别为铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗以及BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,前者已经通过谈判纳入了国家医保乙类目录。

  文章摘自网络,侵删

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